El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA -, mediante resolución del 5 de octubre de 2015, concedió el registro sanitario a un nuevo medicamento de la farmacéutica GSK, conformado por tres compuestos activos: abacavir, lamivudina y dolutegravir, el cual ofrece una nueva opción de tratamiento para quienes conviven con el VIH.

El medicamento acelera la reducción de la carga viral en las personas que utilizan este tratamiento. Adicionalmente, cuenta con una tolerabilidad muy buena en los pacientes y se presenta en una única tableta, que se toma una sola vez al día.

De acuerdo a María Eugenia Duarte, Directora Médica de GSK Colombia, el país médico está ante una muy buena opción terapéutica que permite juntar tres compuestos activos en una sola tableta, aumentando la simplicidad del tratamiento y potencialmente la adherencia, para permitir a las personas que viven con VIH, en el país, una mayor calidad de vida”.

El medicamento está indicado como un régimen completo para el tratamiento del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos mayores de 18 años de edad, quienes no han recibido tratamiento antirretroviral previamente o han adquirido el VIH sin resistencia (documentada o por sospecha clínica) a cualquiera de los tres agentes antirretrovirales en este nuevo medicamento.

“La aprobación de este medicamento en nuestro país es un logro del que nos sentimos muy orgullosos. Es el resultado del compromiso que tiene GSK por innovar y encontrar nuevas formas de impactar positivamente a los pacientes, desafiándonos cada día a nosotros mismos para no dejar por fuera a ninguna persona que vive con VIH,” concluyó María Eugenia Duarte.

Glosario:

Carga Viral: Cantidad de VIH presente en la sangre de una persona con la infección. Esta cantidad se mide por el número de copias del virus por mililitro de sangre.

Régimen Completo: Regulación metódica de la medicación con objeto de conservar o restablecer la salud.

Agentes antirretrovirales: Disminuyen las réplicas y por lo tanto, la propagación del virus dentro del cuerpo.

GSK, recuerda que, de conformidad con la normatividad sanitaria colombiana –Decreto 677 de 1995, se encuentra expresamente prohibida la publicidad y promoción de medicamentos bajo prescripción en medios masivos de comunicación tales como: prensa, radio, televisión y en general en cualquier otro medio de comunicación y/o promoción masiva, con excepción de la información dirigida exclusivamente al cuerpo médico. Esto significa la no mención de marcas comerciales, usos o indicaciones de este tipo de medicamentos de venta bajo formula médica. Teniendo en cuenta lo anterior, es importante que los medios de comunicación masiva no especializados tengan en consideración que la mención de alguna de las marcas de nuestros medicamentos de venta bajo prescripción será bajo la responsabilidad directa del medio en ejercicio de la libertad de prensa.

Respecto de la promoción y publicidad de medicamentos de venta libre en medios masivos de comunicación debe solicitarse aprobación previa del INVIMA, de conformidad con lo establecido en la Resolución 4320 de 2004.

Acerca de VIH:

El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) infecta a las células del sistema inmunitario, alterando o anulando su función. La infección produce un deterioro progresivo del sistema inmunitario, con la consiguiente "inmunodeficiencia". El VIH puede transmitirse por las relaciones sexuales con una persona infectada, la transfusión de sangre contaminada o el uso compartido de agujas, jeringas u otros instrumentos punzantes, y la transmisión de madre a hijo durante el embarazo o la lactancia.

*Nota aclaratoria:

Porcentaje obtenido tomando en cuenta los casos reportados de VIH por la Cuenta de Alto Costo de 2014 sobre la estimación de personas viviendo con VIH en Colombia de ONUSIDA para 2014.